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健康元(600380.SH):“重组抗人IL-17A/F人源化单克隆抗体注射液”临床试验申请获受理

[ 来源:http://www.pujiebao.com | 作者:网友 | 时间:2019-11-27

格隆汇11月21日丨健康元(600380,股吧)(600380.SH)发布,近日,公司控股子公司珠海市丽珠单抗生物技术有限公司(以下简称:丽珠单抗)与北京鑫康相符生物医药科技有限公司说相符申报的“重组抗人IL-17A/F人源化单克隆抗体注射液”临床试验申请获国家药品监督治理局受理。

“重组抗人IL-17A/F人源化单克隆抗体注射液”历经4年研发,临床试验申请已于2019年11月11日获得受理(受理号:CXSL1900130 国)。

重组抗人IL-17A/F人源化单克隆抗体注射液能同时靶向同源二聚体IL-17A-A和IL-17F-F,以及异源二聚体IL-17A-F。IL-17A和IL-17F在体内以同源二聚体IL-17A-A和IL-17F-F,业内警示!五家私募会员资格被作废以及异源二聚体IL-17A-F形势存在。它们主要由T辅助细胞Th17亚群产生,也可由其他T细胞、中性粒细胞和胖大细胞产生。这些二聚体作用于受体IL-17RA及IL-17RC,能促进其他促热细胞因子(如IL-6、TNFα、IL-1β、IL-20家族细胞因子、GM-CSF)以及效答蛋白的外达,并进一步导致中性粒细胞和巨噬细胞以及上皮细胞和成纤维细胞的活化,在许众自己免疫性疾病(如银屑病等)病理心理学中发挥主要作用。本品议定阻断IL-17A/F及其下游通路响答受体的相互作用,拟用于中重度斑块型银屑病、强直性脊柱热等自己免疫有关的体面症。

“重组抗IL-17A/F人源化单克隆抗体”是丽珠单抗向北京鑫康相符生物医药科技有限公司之唯一股东苏州鑫康相符生物医药科技有限公司引进,由苏州鑫康相符生物医药科技有限公司完善分子发现早期钻研,丽珠单抗已获得本项现在在全球四周内的开发、注册、生产、出售和分允诺的独占性权好。

截至公告日,“重组抗人IL-17A/F人源化单克隆抗体注射液”已累计研发投入约为人民币3773.47万元。

针对IL-17A靶点:现在国内已有Cosentyx(可善挺)、TALTZ(拓咨)两个进口产品获批上市。国产共有5家企业已获批临床。

针对IL-17A/F靶点:现在全球尚未有该靶点的产品上市,国内暂无其他公司申报临床。

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